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ICS 11.080.99 C 47 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T32310—2015/ISO15882:2008 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 Sterilization of health care productsChemical indicators Guidance for selection,use and interpretion of results (ISO15882:2008,IDT) 2015-12-10发布 2016-09-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T32310—2015/ISO15882:2008 目 次 前言 范围 术语和定义 3 总则 化学指示物分类 化学指示物的选择 6 化学指示物的使用 化学指示物的结果判断 10 8 无菌保证过程中的化学指示物· 10 人员培训 10 存储与处置 11 11 标识 12 附录A(资料性附录)BD试验的背景 13 附录B(资料性附录) 术语“变量”和“参数”的解释 15 附录C(资料性附录) 整合指示物的要求的基本原理及其与ISO11138规定的生物指示物性能 和微生物灭活间的相互联系(摘自GB18282.1) 16 附录D(资料性附录) 透气性能 22 附录E(资料性附录) 指示物各组成部分的示意图 24 参考文献
GB-T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
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