ICS 11. 040.55 C 38 GB 中华人民共和国国家标准 GB 1588—2001 玻璃体温计 Clinical thermometer 2001-12-04发布 2002-04-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 GB 1588—2001 前 言 本标准是GB1588—1989《体温计》的修订版 本标准与GB1588—1989的主要技术差异如下： 将名称“体温计”更名为“玻璃体温计”。 取消原标准引用标准中“ZBY269温度计用玻璃”及相对应的技术要求和试验方法、检验规则内 所涉及玻璃性能的有关条款（因“ZBY269 温度计用玻璃”是废正的专业标准，又无新标准替代），保 留原标准中玻璃技术要求， 增加了新生儿棒式体温计、元宝型棒式体温计、内标式体温计（大规格、小规格）的型式和技术参数。 为了提高产品质量，将三角型棒式（兽用）体温计的上限距离l2由原≥12mm改为≥8mm。 为了方便对产品中技术要素进行检验，本标准中对每一技术要求均有相应的检验方法 对原标准中表2、表3进行合并，更清晰地引出检查项目的全文，要求的章条号及相应的试验方法 章条号，还明确样本大小，合并后使用和执行标准更为方便、快速。 在周期检查中增加二条，修改一条，删除一条。 本标准参考欧洲标准PrEN12470:2000、美国试验与材料协会标准ASTME667—1986、英国标准 BS691—1987、BS6985—1989。 本标准自实施之日起代替GB1588一1989。 本标准由国家药品监督管理局归口。 本标准起草单位：上海医用仪表厂。 本标准主要起草人：鲍正探、李谦、崔韵秋。 本标准首次发布于1979年、第一次修订于1989年3月。 I 中华人民共和国国家标准 GB 15882001 玻璃体温计 代替GB1588—1989 Clinical thermometer 1范围 本标准规定了玻璃体温计（以下简称体温计）的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用 说明书、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计；该产品供测量人体、 动物（兽用）的体温用。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 GB191一2000包装储运图示标志 GB 913—1985汞 GB/T 2828—1987 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） GB/T 2829—1987 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查） 3分类与命名 3.1 体温计的型式和参数按表1规定。 表1型式和参数 型 式 测量部位 测量范围/℃ 口腔 35~42 三角型棒式 肛门 肛门(兽用) 35~43 口腔 新生儿棒式 肛门 30~40 腋下 元宝型棒式 口腔 35~42 内标式 腋下 3.2体温计的型式和基本尺寸应按表2和图1~图9的规定。 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-12-04批准 2002-04-01实施 1 GB 1588—2001 表 2 基本尺寸 mm 型 式 1 12 H D B 三角型棒式（口腔） 3±0.8 15±2 110±5 ≥8 三角型棒式(肛门） M8 5.2±0.4 4.5±0.4 4.5±1 9±2 三角型棒式（兽用） 115±5 ≥10 新生儿棒式 110±5 4.5±1 9±3 ≥8 ≥8 5.15±0. 25 4.45±0.25 长 15±2 元宝型棒式 110±5 >8 ≥8 4±0.3 7±0.3 （口腔) 短 4.5±1 9±2 大 120+ ≥6 9±0.4 12±0.4 内标式 中 <5 14±3 M8 >8 7.5±0.4 9.5±0.4 115±5 小 ≥6 6±0.4 8.5±0.4 A一A H h t1 AIL t. 强检标志 厂名标志 出厂年号 图1三角型棒式体温计（口腔） 11 AL 1. 粥尬标志 厂名标志 出厂年号 图2三角型棒式体温计（肛门） 2 GB 1588—2001 A 10 A-L L 形式1 形式2 强检标志 厂名标志 出厂年号 Cv xX C间 图3三角型棒式体温计（肛门兽用） A一A A - 强检标志 厂名标志 山厂年寸 Xx 图4内标式体温计（大规格） 37 12 强检标志 厂名标志 出厂年号 [Cv xx c L 图5 内标式体温计（中规格）