2021 65.040.20 B38 保 DB1306 定 市 地 方 标 准 DB1306/T 102—2021 代替DB1306/T 102—2009 天花粉产地初加工技术规程 2021-09-01 发布 2021-09-30 实施 保定市市场监督管理局 发 布 DB1306/T 102—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规 定起草。 本文件自发布之日起代替DB1306/T 102—2009。 本文件由保定市农业农村局、河北祁冠中药材科技有限公司提出。 本文件由安国市农业农村局、河北祁冠中药材科技有限公司组织起草。 本文件主要起草人：刘跃杰、李树强、楚希鹏、杜庆潮、马信泽、王义章。 1 DB1306/T 102—2021 天花粉产地初加工技术规程 1 范围 本文件规定了中药材天花粉的相关术语、分类、质量指标、包装、贮存和运输的要求。 本文件适用于天花粉的产地初加工、包装、储存和运输等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 5749－2006 生活饮用水卫生标准 《中药材生产管理规范（GAP）》原国家医药管理局 《中华人民共和国药典》（一部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 天花粉 本品为葫芦科植物栝楼 Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼 Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥根。秋、冬二季釆挖，洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。 4 产地初加工 4.1 初加工要求 4.1.1 初加工场地 清洁、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。 4.1.2 机械、器具 保持清洁、无污染，存放在无虫鼠害和禽畜的干燥场所。 4.1.3 加工人员 从事加工、包装、检验人员应定期进行健康检查，患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等不得从事直 接接触药材的工作。 4.2 初加工技术 将采收后的栝楼根洗净，去掉芦头，趁鲜刮去块根黄色外皮，晒干即可。 5 质量要求 2 DB1306/T 102—2021 天花粉以全干、粉质洁白、无杂质为佳。水分不得过 15.0%。总灰分不得过 5.0%。二氧化硫残留量， 照二氧化硫残留量测定法测定，不得过 400mg/kg。 6 包装、贮存和运输 6.1 包装及追溯 6.1.1 包装 6.1.1.1 包装前应再次检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有包装记录，其内容 应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。 6.1.1.2 包装物应密实牢固，不应产生撒漏，不得对天花粉造成污染。在每件药材包装上，应注明品名、 规格、产地、批号、包装日期。所使用的包装材料应是无污染、清洁、干燥、无破损。 6.1.2 追溯 追溯 采集从初加工过程、包装等源头信息，建立天花粉初加工过程信息记录。制成质量追溯码贴 在外包装上。 6.2 运输 药材运输时，禁止与其它有毒、有害、有腐蚀性、易串味物质混装运输；运输工具要清洁，应具有 较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施，防止日晒、雨淋、受潮、污染和标签脱落。 6.3 贮存 药品实行分级储存。药材应在货架存放，距离地面及墙壁不少于 20cm。存放于阴凉干燥处，防霉、 防蛀、防腐烂、泛油等现象发生。定期检查储存环境并保持通风、干燥、避光，并具有防鼠、虫、禽畜 的措施。禁止与有害、易串味、有毒物品一同存放。 3