(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211156305.2 (22)申请日 2022.09.22 (71)申请人 山东宏济堂制药集团股份有限公司 地址 250103 山东省济南市历城区经十东 路30766号宏济堂中药研究院 (72)发明人 曹桂云　孟兆青　董文尧　罗毅　 董晓弟　耿绍轩　宁波　庄雪松　 杨晓刚　李樱　王小洪　 (74)专利代理 机构 济南千慧专利事务所(普通 合伙企业) 37232 专利代理师 秦嘉 (51)Int.Cl. A61K 9/08(2006.01) A61K 36/9064(2006.01) A61K 47/12(2006.01)A61P 11/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A61K 35/60(2006.01) A61K 35/583(2015.01) A61K 35/48(2015.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 35/32(2015.01) (54)发明名称 海龙蛤蚧口服液在制备治疗过敏性鼻炎药 物中的应用 (57)摘要 本申请公开了海龙蛤蚧口服液在制备治疗 过敏性鼻炎药物中的应用， 属于中药制备领域， 本申请制备的海 龙蛤蚧口服液补肾阳而不伤阴， 具补脾益肺之功， 对 过敏性鼻炎有较好的治疗作 用。 权利要求书1页 说明书8页 CN 115400077 A 2022.11.29 CN 115400077 A 1.海龙蛤蚧口服液在制备治疗过 敏性鼻炎药物中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所述海龙蛤蚧口服液由中药原料、 辅料和 水制备而成， 所述中药原料由海龙、 蛤蚧、 人参、 羊鞭、 羊外肾、 黄芩、 熟地黄、 菟丝子、 何首 乌、 地黄、 陈皮、 当归、 黄芪、 阳起石、 莲须、 甘 草、 川芎、 泽泻、 锁阳、 豆蔻、 沉香、 鹿茸、 枸杞子、 肉苁蓉、 淫羊藿、 肉桂、 韭菜子、 蛇床子和花椒组成。 3.根据权利 要求2所述的应用， 其特征在于， 所述中药原料由海龙39.1g、 蛤蚧0.73g、 人 参4.68g、 羊鞭4.68g、 羊外肾4.68g、 黄芩4.68g、 熟地黄3.1g、 菟丝子3.1g、 何首乌3.1g、 地黄 3.1g、 陈皮3.1g、 当归1.56g、 黄芪4.68g、 阳起石1.56g、 莲须1.56g、 甘草1.56g、 川芎1.56g、 泽泻1.56g、 锁阳1.56g、 豆蔻1.56g、 沉香1.56g、 鹿 茸1.56g、 枸杞子1.56g、 肉苁蓉0.78g、 淫 羊藿1.56g、 肉桂1.5 6g、 韭菜子1.5 6g、 蛇床子1.5 6g和花椒 0.31g组成。 4.根据权利要求2所述的应用， 其特 征在于， 所述辅料由蔗糖、 苯甲酸和氢 氧化钠组成。 5.根据权利要求4所述的应用， 其特征在于， 所述辅料由蔗糖300g、 苯甲酸1.9g和氢氧 化钠组成。 6.根据权利要求5所述的应用， 其特征在于， 所述海龙蛤蚧口服液的制备方法包括以下 步骤： (1)将中药原料混合后加水煎煮2次， 每次2h， 合并两次的煎液， 浓缩至相对密度1.04～ 1.06的清膏， 加乙醇， 在2 ±2℃下冷藏12h， 滤过， 回收乙醇， 再次浓缩至相对密度1.09～ 1.11的清膏， 加水， 冷藏， 滤 过； (2)取蔗糖300g加水溶解与上述步骤(1)得到的滤液合并， 混匀， 加苯甲酸1.9g， 用焦糖 约1.25～1.45g调整颜色为淡棕色至红棕色， 用氢氧化钠调节pH至4.6～4.8， 同时补 充纯化 水调整总量至10 00ml， 滤过， 分装， 流 通蒸汽灭菌后即得。 7.根据权利要求6所述的应用， 其特 征在于， 步骤(1)中浓 缩温度为80℃。 8.根据权利要求6所述的应用， 其特 征在于， 步骤(1)中乙醇加入量 为浓缩清膏的二 倍。 9.根据权利要求6所述的应用， 其特 征在于， 步骤(1)乙醇的质量分数为95％。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115400077 A 2海龙蛤蚧口服液在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用 技术领域 [0001]本申请涉及海龙蛤蚧口服液在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用， 属于中药技术 领域。 背景技术 [0002]过敏性鼻炎又称变应性鼻炎， 是鼻黏膜接触过敏原后由免疫球蛋白E介导的 Ⅰ型超 敏反应， 是耳鼻喉科的常见疾病， 属中医 “鼻鼽”范畴， 其典型症状为鼻痒、 鼻塞、 阵发性喷嚏 和清水样鼻涕， 常常会伴有眼红、 眼痒等鼻外症状， 较为严重者还可能会出现如烦 躁易怒、 易激惹等情志的改变。 因此， 过敏性鼻炎非致命性疾病， 但反复发作， 给患者生活带来很大 影响， 另外， 可能诱 发支气管哮喘， 甚至发展为哮喘。 近年来， 过敏性鼻炎在 全球的患病率为 10％‑25％， 已成为全球性问题， 且本病的发病 率呈现逐年上升的趋势。 本病的病因学因素 主要是遗传因素和环境因素， 如自然界的气候变化、 空气中的灰尘、 刺激性气体。 [0003]对于本病的治疗， 一般是使用抗组胺药物、 糖皮质激素类喷鼻制剂、 白三烯受体拮 抗剂等药物对症治疗为主。 虽然， 这些药物在病情发作期能快速地缓解患者的不适症状， 但 疗效并不能持久， 药物毒副作用较大， 且会导致病情反复， 迁延不愈。 中医认为， 鼻鼽的发 生， 乃因肺、 脾、 肾三脏脏腑功能虚衰， 加之机体受风寒等外邪侵袭， 鼻窍受邪所致。 研究表 明， 中医辨证治疗， 不但可以缓解患者不适症状， 还可以调整机体免疫， 达到治愈疾病的效 果。 发明内容 [0004]为了解决上述问题， 提供了海龙蛤蚧口服液在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应 用， 本申请制备的海 龙蛤蚧口服液补肾阳而不伤阴， 具补 脾益肺之功， 对过敏性鼻炎有较好 的治疗作用。 [0005]根据本申请的一个方面， 提供了海龙蛤蚧口服液在制备治疗过敏性鼻炎药物中的 应用。 [0006]可选地， 所述海龙蛤蚧口服液由中药原料、 辅料和水制备而成， 所述中药原料由海 龙、 蛤蚧、 人参、 羊鞭、 羊外肾、 黄芩、 熟地黄、 菟丝子、 何首乌、 地黄、 陈皮、 当归、 黄芪、 阳起 石、 莲须、 甘草、 川芎、 泽泻、 锁阳、 豆蔻、 沉香、 鹿茸、 枸杞子、 肉苁蓉、 淫羊藿、 肉桂、 韭菜子、 蛇床子和花椒组成。 [0007]可选地， 所述中药原料由海龙39.1g、 蛤蚧0.73g、 人参4.68g、 羊鞭4.68g、 羊外肾 4.68g、 黄芩4.68g、 熟地黄3.1g、 菟丝子3.1g、 何首乌3.1g、 地黄3.1g、 陈皮3.1g、 当归1.56g、 黄芪4.68g、 阳起石1.56g、 莲须1.56g、 甘草1.56g、 川芎1.56g、 泽泻1.56g、 锁阳1.56g、 豆蔻 1.56g、 沉香1.56g、 鹿茸1.56g、 枸杞子1.56 g、 肉苁蓉0.78g、 淫羊藿1.56g、 肉桂1.56g、 韭菜 子1.56g、 蛇床子1.5 6g和花椒 0.31g组成。 [0008]可选地， 所述辅料由蔗糖、 苯甲酸和氢 氧化钠组成。 [0009]可选地， 所述辅料由蔗糖3 00g、 苯甲酸1.9g和氢 氧化钠组成。说　明　书 1/8 页 3 CN 115400077 A 3