ICS 35.240.99 CCS L 67 DB 11 北京市地方标准 DB11/T 2226—2024 临床研究数据采集及应用规范 Specification for collection and application of clinical research data 2024 - 03 - 25发布 2024 - 07 - 01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 2226—2024 I 目次 前言.................................................................................. II 1 范围................................................................................. 1 2 规范性引用文件 ....................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................... 1 4 基本原则 ............................................................................. 1 5 数据采集 ............................................................................. 2 6 数据应用 ............................................................................. 3 附录A （资料性） 临床研究数据采集范围 ................................................. 4 附录B （资料性） 临床研究数据质控要求 ................................................. 6 DB11/T 2226—2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。 本文件起草单位：北京肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院。 本文件主要起草人：江旻、宋 玉琴、吴楠、衡反修、庞娟、傅志英、刘晓红、赵淑华、袁延楠、王 嘉、米岚、李宁、唐玉、黄慧瑶。