说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.040.01 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1437—2023/IS0/TR 24971:2020 代替YY/T1437—2016 医疗器械 GB/T 42062 应用指南 Medical devices—Guidance on the application of GB/T 42062 (ISO/TR 24971 :2020, Medical devices—Guidance on the application of ISO 14971, IDT) 2023-06-20 发布 2024-07-01实施 发布 国家药品监督管理局 YY/T 1437—2023/IS0/TR 24971:2020 目 次 前言 I 引言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 风险管理系统通用要求 风险管理过程 4.1 4.2 管理职责 人员能力 4.3 4.4 风险管理计划 4.5 风险管理文档 风险分析 5.1 风险分析过程 5.2 预期用途和可合理预见的误使用 5.3 与安全有关的特性的识别 5.4 危险和危险情况的识别 5.5 风险估计 风险评价 6 风险控制· 7.1 风险控制方案分析, 13 7.2 风险控制措施的实施 14 7.3 剩余风险评价 15 7.4 受益-风险分析 15 7.5 由风险控制措施产生的风险.· 17 7.6 风险控制的完整性· 17 综合剩余风险评价· 8 17 总则 8.1 17 8.2 输人和其他考量 8.3 可能的方法 18 风险管理评审 19 10 生产和生产后活动 19 10.1 总则 19 10.2 信息收集 20 信息评审 10.3 21 措施 10.4
YY-T 1437-2023 医疗器械 GB T 42062应用指南
文档预览
中文文档
80 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助4.0元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共80页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助4.0元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-26 07:14:05
上传分享
举报
下载
原文档
(49.3 MB)
分享
友情链接
DB31-T 1219-2020 节能技术评审方法和程序 上海市.pdf
GB-T 20945-2023 信息安全技术 网络安全审计产品技术规范.pdf
DB63-T 2070-2022 自然保护区数据库建设和更新技术规范 青海省.pdf
GB-T 4086.2-1983 统计分布数值表 χ2分布.pdf
GB-Z 31103-2014 系统工程 GB-T 22032 系统生存周期过程 应用指南.pdf
GB-T 13725-2019 建立术语数据库的一般原则与方法.pdf
DB13-T 5686-2023 多重耐药菌感染患者手术室管理规范 河北省.pdf
GM-T 0086-2020 基于SM9标识密码算法的密钥管理系统技术规范.pdf
蚂蚁集团王维强:大模型安全的探索与实践分享-大模型安全的“快”与“慢”.pdf
T-SSITS 503—2022 工业应用移动机器人 复合机器人技术规范.pdf
GB-T 34290-2017 公共体育设施 室外健身设施的配置与管理.pdf
GB-T 39467-2020 北斗精密服务产品规范.pdf
GB-Z 20986-2007 信息安全技术 信息安全事件分类分级指南.pdf
GB-T 32823-2016 电网节能项目节约电力电量测量和验证技术导则.pdf
T-CES 143—2022 分布式电化学储能电站智能运维技术规范.pdf
GB-T 22264.7-2022 安装式数字显示电测量仪表 第7部分:多功能仪表的特殊要求.pdf
GB 50058-2014 爆炸危险环境电力装置设计规范.pdf
GB-T 33476.3-2016 党政机关电子公文格式规范 第3部分:实施指南.pdf
T-ZZB 0604—2018 野营用户外折叠椅.pdf
T-SDXXHQ 002—2022 山东省中小学学生配餐营养设计指南.pdf
交流群
-->
1
/
3
80
评价文档
赞助4.0元 点击下载(49.3 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
4.0
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。