说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.100.10 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1789.5—2023 体外诊断检验系统 ,性能评价方法 第5部分:分析特异性 In vitro diagnostic test systemsPerformance evaluation method- Part 5 : Analytical specificity 2023-03-14 发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1789.5—2023 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 2 术语和定义 3 总则 4 4.1 总体要求 分析特异性评价方法 4.2 4.3 待评价产品和干扰物 试验注意事项 4.4 4.5 数据分析 通过添加干扰物进行的评价 5.1 测试样本选择 5.2 潜在的干扰物 5.3 干扰物筛选 5.4 干扰评价 使用临床样本进行的评价 6 6.1 样本 6.2 测量程序 6.3 测量 6.4 数据分析 交叉反应 7 结果表述 分析特异性的示例 9 附录A(资料性)通过添加干扰物进行的评价示例 附录B(资料性)干扰评价(剂量效应)示例· 12 附录C(资料性) 使用临床样本进行的评价示例 15 附录D(资料性) 交叉反应评价示例 18 参考文献 20
YY-T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
文档预览
中文文档
28 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共28页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-26 07:15:51
上传分享
举报
下载
原文档
(9.8 MB)
分享
友情链接
DB63-T 1408-2015 甜椒设施育苗技术规范 青海省.pdf
TCII001 网络安全人员角色分类和能力要求框架 2019.pdf
T-ZZB 3057—2023 水车式多工位组合加工机床.pdf
GB-T 19001-2016 质量管理体系 要求.pdf
GB-T 40724-2021 碳纤维及其复合材料术语.pdf
ISO IEC 38505-1 中文版.pdf
T-CADERM 2001—2018 胸痛中心 标准版 建设与评估标准.pdf
T-GDATCM 0009—2023 厚朴 厚朴 煮散饮片.pdf
GB-Z 32916-2016 信息安全技术 信息安全控制措施审核员指南.pdf
GB-T 41009-2021 法庭科学 DNA数据库选用的基因座及其数据结构.pdf
JR-T 0071.6—2020 金融行业网络安全等级保护实施指引 第6部分:审计指引.pdf
山东省健康医疗大数据管理办法.pdf
GB-T 18305-2016 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB-T 19001—2008的特别要求.pdf
GB-T 38629-2020 信息安全技术 签名验签服务器技术规范.pdf
T-CCTA 20102—2023 纺织品 抗氧化能力的测定及评价 DPPH和ABTS法.pdf
GB-T 31096-2014 燃煤助燃剂技术条件.pdf
T-CAB 0072—2020 印刷智能工厂 纸盒折痕挺度与开合力控制及检测方法.pdf
GB-T 25058-2010 信息安全技术 信息系统安全等级保护实施指南.pdf
T-CIITA 117—2021 信息安全技术 零信任参考架构.pdf
GB-T 25977-2022 除雪车.pdf
交流群
-->
1
/
3
28
评价文档
赞助2元 点击下载(9.8 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。