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ICS 11.080.10 YY CCS C 47 中华人民共和国医药行业标 YY/T 0646—2022 代替YY/T0646—2015 小型压力蒸汽灭菌器 Small steam sterilizers 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0646—2022 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 灭菌周期类型 5 要求 6试验方法· LZ 检验规则, 22 附录A(资料性) A类空腔负载和B类空腔负载· 25 附录B(资料性) 灭菌器用水的说明 27 附录C(资料性) 过程评估系统 28 附录D(规范性) 检验和试验设备 29 附录E(规范性) 灭菌负载 31 附录F(资料性) 装载装置 35 附录G(资料性) 提供给用户的信息 附录H (资料性) 试验基本原理 38 参考文献 40
YY-T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
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