ICS 11.080.01 GB CCS C 47 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z 44877—2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 Sterilization of medical devicesGuidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process (ISO/TS 21387 :2020,Sterilization of medical devices Guidance on the requirements for the validation and routine processing of ethylene oxide sterilization processes using parametric release, MOD) 2024-10-26发布 2026-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/Z 44877—2024 目 次 前言 II 引言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 质量管理体系 灭菌因子特征 5 过程和设备特征 6 产品定义 7 过程定义 确认 9 10 常规监视和控制 10 11 产品的灭菌放行 10 12 保持灭菌过程有效性 11 13 GB18279—2023附录A 12 14 GB18279—2023附录B 12 附录A（资料性） 基于常规处理数据建立的参数放行规范 13 参考文献 15
GB-Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
GB-Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
文档预览
中文文档
23 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
温馨提示：本文档共23页，可预览 3 页，如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
本文档由 人生无常 于 2025-01-05 11:42:43上传分享
友情链接
- GB 18040-2019 民用运输机场应急救护设施设备配备.pdf
- T-ZZB 2678—2022 高寿命汽车散热器电动风扇总成.pdf
- GB-T 31495.1-2015 信息安全技术 信息安全保障指标体系及评价方法 第1部分：概念和模型.pdf
- JR-T 0237—2021 金融大数据平台总体技术要求.pdf
- T-ZLDX 001—2023 中国老年大学 学校 “游学养”建设与 评价规范.pdf
- GB-T 18916.1-2021 取水定额 第1部分：火力发电.pdf
- ISO IEC 27005-2018 信息技术 安全技术 信息安全风险管理--中译本.pdf
- GB-T 35283-2017 信息安全技术 计算机终端核心配置基线结构规范.pdf
- GB-T 41121-2021 玻璃水滑道安全技术要求.pdf
- T-GZAS 018—2022 数据要素安全可信流通技术标准.pdf
- GB-T 29076-2021 航天产品质量问题归零实施要求.pdf
- GB-T 1032-2023 三相异步电动机试验方法.pdf
- CSA 实现安全应用容器架构的最佳实践.pdf
- GB-T 42467.8-2023 中医临床名词术语 第8部分：眼科学.pdf
- GB-T 34198-2017 起重机用钢丝绳.pdf
- GB-T 16606.3-2018 快递封装用品 第3部分：包装袋.pdf
- 信通院 数字营销异常流量研究报告-2022年.pdf
- GB-T 6892-2015 一般工业用铝及铝合金挤压型材.pdf
- DB11-T 051-2015 电机系统节能监测 北京市.pdf
- GM-T 0078-2020 密码随机数生成模块设计指南.pdf